近日,海南省药品监督管理局发布《关于2020年第八期(总第五十九期)药品抽查检验信息的通告》,一批次药品抽检不合格。
近期,海南省药监局组织对全省范围内药品生产、经营、使用单位进行了药品质量抽查检验。2020 年 7 月,海南省共完成药品抽检共 338 批次,其中省计划抽检 324 批次、监督抽检 14 批次。
经检验发现,共 337 批次药品符合规定,1 批次药品不合格。
不合格的药品为海南新世通制药有限公司的注射用炎琥宁(规格:80mg;批号:20190106),不合格项目为[检查]有关物质。
医药观察家网查询发现,海南新世通制药有限公司并非首次查出药品不合格。2016年3月14日,国家药监局发布的《总局关于苏州中化药品工业有限公司等29家企业36批次药品不合格的通告(2016年第54号)》显示,该企业的注射用头孢孟多酯钠(规格:0.5g;批号:20141201)被检出【溶液的澄清度与颜色】不合格;2020年7月3日,国家药监局发布的《国家药监局关于10批次药品不符合规定的通告(2020年第45号)》显示,该企业生产的注射用炎琥宁(规格:80mg;批号:20190106)【有关物质】项不合格。
医药观察家网注意到,本次海南省检出不合格的注射用炎琥宁,与7月3日国家药监局公布的是同一批次,不合格项目均为[检查]有关物质,可见该批次药品确实存在问题,如果有消费者买到了该批次药物,建议不要再继续使用。
针对抽检不合格的药品,海南省药品监督管理局已组织相关市县市场监督管理局采取查封、扣押、暂停销售、召回等必要的控制措施,并依据相关法律法规对生产企业和被抽样单位进行查处。
附件:2020 年 7 月海南省抽验不合格药品名单
来源:医药观察家网
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